从本土领先到国际一流：全球化转型战略路径清晰 

美国旧金山和中国苏州2026年8月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司公布2026年度中期业绩及公司2030年战略愿景。

信达生物制药集团创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示："回顾前十五年，公司完成了两次关键转型：2016-2020年从一家研发驱动的生物科技公司，转型为具备研发、生产和商业化全价值链能力的生物制药企业；2021年-2025年从长期投入阶段，转型为实现收入突破百亿并全面盈利的公司。2026年是信达生物最好的战略窗口期，借此我们提出了2030年的战略发展新目标，我们有决心也有信心推动第三次关键转型——从本土领先的生物制药企业，迈向初步具备跨国运营能力的全球一流生物制药企业。

2026年上半年，公司收入利润双线增长，在中国生物制药行业的领先地位进一步凸显，确定性和成长性兼备的稀缺价值突出。同时，过去10个月与全球跨国药企武田、礼来、辉瑞达成多项战略合作，与Ollin，Spero等biotech合作推动差异化管线全球开发，合作管线超20款，其中包括5款共同开发及共同商业化（Co-Co)项目，合作总金额达340亿美元，占中国药企同期对外授权总额的30%[1]以上。公司正处在战略发展最好的窗口期，我们将继续以清晰的战略和稳健的执行，实现收入与利润并进的高质量发展，巩固并放大在肿瘤和综合管线"双轮驱动"优势，加快推进全球化布局，朝着2030年战略目标迈进，为股东和社会持续创造长期价值。"

2026年：发展战略窗口期，规模与盈利快速增长，持续高质量发展

• 2026年上半年，公司总营收86亿元，同比增长45%，其中产品收入82亿元，同比增长57%。在百亿收入的新起点上，公司保持高速增长，肿瘤与综合管线双轮驱动战略卓然有效。

• 得益于收入快速增长、生产效率持续提升及精细化运营管理，公司利润水平持续改善。2026年上半年国际财务报告准则（IFRS）口径净利润约13亿元，同比增长50%；非国际财务报告准则（Non-IFRS）利润达17亿元，同比增长41%。公司已经进入"规模扩张和盈利质量"并进的崭新阶段，引领生物制药公司高质量发展的新范式。

• 截至2026年7月31日，公司现金储备302亿元，约折合45亿美元。此外，公司持续实现了正向现金流，为公司长期发展提供了坚实有力的资金保障。

展望2030：从本土领先迈向国际一流

在持续高质量增长和系统性布局基础上，公司明确2030年发展目标

• 收入规模：基于现有业务和管线的内生增长，2030年总收入目标350–400亿元人民币。

• 持续利润：收入规模扩张，生产运营提效，2030年利润率逐步提升至一流创新药企水平。

• 全球创新：2030年推进至少5个分子进入全球多中心III期研究，并实现产品在欧美关键市场上市，海外产品收入开始产生贡献。

• 全球运营：建立跨国运营的配套能力和体系架构，实现向独立自主的国际一流生物药企的跨越式发展。

从"单品增长"走向"组合驱动"，双轮驱动释放增长动能

中国领先的肿瘤品牌，巩固重点领域优势，战略拓展核心领域

在肿瘤领域，公司在肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等核心适应症上已建立起较强的产品组合与品牌影响力，并围绕新一代"IO+ADC"创新管线，推进IBI363(PD-1/IL-2α-biased)、IBI343（CLDN18.2 ADC)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3) 等新一代产品组合至临床后期阶段，在多个关键赛道上布局中长期增长点，构建竞争优势。

同时，通过与礼来在乳腺癌产品唯择®（阿贝西利片）上的合作，公司切入又一高发核心瘤种，并与后续管线如 IBI354(HER2 ADC)、IBI3014(PD-L1/TROP2 ADC) 等形成互补，为未来在乳腺癌等领域的系统性布局奠定基础。

崛起的慢病创新品牌，贡献增长新引擎

公司在代谢、心血管、眼科、自身免疫四大慢病领域顺利布局，综合管线已成为公司另一核心支柱。信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，中国70年来首个甲状腺眼病突破性创新药）、信尔美®（玛仕度肽注射液，全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物）、信必乐®（托莱西单抗注射液，首个纳入国家医保的中国原研PCSK9抑制剂）自上市以来均展现出了强劲的增长势头，自免领域的基石产品信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）也于2025年底成功获批。

同时，以 IBI3032（口服 GLP‑1 日制剂）、IBI3042（口服 GLP‑1 周制剂）、IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）、IBI3030（PCSK9-GGG 月制剂）为代表的下一代代谢与肥胖管线，为公司在全球肥胖及代谢管理领域提供了长远的增长储备。在心血管、自身免疫和眼科等领域，公司也通过"现有高潜力产品 + 下一代创新分子"的组合，逐步形成各自领域的产品集群和长期竞争力。

三大后期全球化资产撬动超600亿美元潜在空间，20+款全球合作管线构建出海梯队

在国际化与 BD 层面，公司围绕核心管线，通过多元模式有序推进全球开发与商业化布局。目前，已有三项核心资产进入或即将进入全球多中心III期临床，其合计潜在市场空间预计超过600亿美元，有望成为未来几年公司价值的核心增长点：

IBI363(PD-1/IL-2α-biased，武田研发代号：TAK-928）：定位下一代IO基石疗法，首批适应症潜在全球市场空间超400亿美元，与武田紧密合作推进全球开发

• 全球多中心临床III期研究MarsLight-11进行中，并将基于监管沟通，从IO耐药鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）拓展至IO耐药非鳞状NSCLC；

• 黑色素瘤中国关键临床II期预计2026年下半年读出数据，有望支持IBI363首个新药上市申请；

• 在一线非小细胞肺癌中读出初步积极PoC结果，在一线非小细胞肺癌和一线结直肠癌PoC研究持续随访中，并在其他瘤种中推进PoC研究，为IBI363成为潜在新一代IO基石品种奠定基础。

坦康阿妥塔单抗（CLDN18.2 ADC, 信达/武田研发代号：IBI343/TAK-921）：全球首个NDA阶段的新一代Fc沉默型CLDN18.2 ADC，潜在全球市场空间超80亿美元

• 中日多中心III期研究完成首次期中分析并达到主要终点，已率先向中国NMPA递交上市申请用于在CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗；

• 一线胰腺癌的临床III期研究计划在中国启动

• 在一线胰腺癌、一线胃癌的国际多中心PoC临床1期研究持续推进

IBI324(VEGF/ANG-2，Ollin研发代号: OLN324)：潜在疾病同类最佳眼底病疗法，潜在全球市场空间150亿美元

• 公司合作伙伴Ollin Biosciences在一项美国DME和nAMD患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib期JADE临床研究读出积极结果。

• Ollin Biosciences计划于2026年下半年启动针对DME和nAMD的全球多中心III期临床研究，并将与本公司合作在中国和韩国招募患者。

多元化全球合作，加速价值兑现

• 在过去10个月，公司陆续与全球跨国药企武田、礼来、辉瑞达成战略性多产品合作，与Ollin，Spero等biotech在特定疾病领域推动具有差异化的管线快速验证。合作总金额达340亿美元，合作管线超20余款，其中包括5个共同开发、共同商业化（Co-Co）合作项目。

• 公司将借助多元合作模式，逐步打造海外研发和商业化能力，并成长为真正具备跨国运营能力的国际一流生物制药企业。

坚守高质量生产标准

• 本公司拥有按照国际标准建设的先进生产设施，苏州基地于近期通过了欧盟GMP审查并获得GMP证书。

• 已投入使用产能共14万升，占全国生物药总产能20%。其中苏州基地拥有6万升抗体产能和ADC产业化生产线，杭州基地拥有8万升已建成抗体产能，保障全球供应和CDMO业务。

可持续发展 切实践行ESG承诺

• 超过9000名员工遍布全球，全球研发中心分别坐落于旧金山、上海、苏州

• 每天超过3000名新的肿瘤患者开始使用信达生物研发的药物，截止目前超过1000万患者受益于信达生物的创新药产品

• MSCI ESG评级维持AAA，在中国医药行业处于领先水平

• 首个纳入恒生指数的生物创新药"蓝筹"股

• 响应"体重管理年"号召，创新发布《减重无难事》公益MV，倡导科学健康减重；发布《体重向下、人生向上》公益片，促进肥胖与脂肪肝早筛早治理念的落地

• 支持推出《甲状腺眼病科普教育手册》、《医生教你科学减重》疾病科普书籍，推动社会健康意识提升

• 发起、参与多项患者援助项目，累计已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币

• 荣获"医疗公益推动者"公益荣誉奖项和"中国公益企业"称号，来自社会各界的认可，激励着我们持续回馈社会

• 累计为应届生提供2700多份就业岗位

• 截至目前信达生物制药集团累计纳各类税费等90多亿人民币

[1]. 数据来源: 医药魔方Next Pharma数据库。